Мы - команда профессионалов, гарантирующие приоритетную ответственность при выполнении поставленных задач.
Мы имеем успешный 10-летний опыт в сфере регуляторной деятельности в Республике Узбекистан и странах СНГ.
Наш сервис является одним из ведущих и создан для оптимальной работы с уполномоченными и авторизованными государственными организациями.
Высокая ответственность к процессу, творческий подход и усердная работа по обеспечению качества для нас очень важны.
50
Доверенные партнеры
15000
Выполненных работ
350
Завершенных проектов
Краткий перечень оказываемых работ и услуг:
Предварительное исследование
Консультация, помощь и поддержка, поиск и анализ информации по товарным знакам (объекты интеллектуальной собственности), субстанциям (АФС), in-bulk продукции, готовым лекарственным (фармацевтическим) средствам (ГЛС), изделиям медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ), нутриентов (БАД), косметики и др.
Разработка и локализация документов и материалов
Сбор, подготовка и проверка данных для регистрационных документов (досье) субстанций (АФС), in-bulk продукции, готовых лекарственных (фармацевтических) средств (ГЛС), изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ), нутриентов (БАД), косметики и др.
Разрешение и авторизация продукции
Организация процесса и государственная регистрация товарных знаков (патентная защита объектов интеллектуальной собственности), субстанций (АФС), in-bulk продукции, готовых лекарственных (фармацевтических) средств (ГЛС), изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ), нутриентов (БАД), косметики и др.
Проверка и подготовка документов и материалов
Организация процесса и перерегистрация (продление) регистрационного удостоверения (РУ, свидетельства) товарных знаков (патентная защита объектов интеллектуальной собственности), субстанций (АФС), in-bulk продукции, готовых лекарственных (фармацевтических) средств (ГЛС), изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ), нутриентов (БАД), косметики и др.
Внесение изменений и дополнений
Организация процесса и внесение изменений (дополнений) в регистрационные документы товарных знаков (объектов интеллектуальной собственности), субстанций (АФС), in-bulk продукции, готовых лекарственных (фармацевтических) средств (ГЛС), изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ), нутриентов (БАД), косметики и др.
Исследование и изучение
Организация процесса и проведение доклинических, клинических и постклинических исследований готовых лекарственных (фармацевтических) средств (ГЛС), изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ), нутриентов (БАД), косметики и др.
Надлежащая практика фармаконадзора
Организация процесса и проведение фармаконадзора, мониторинг побочных явлений для готовых лекарственных (фармацевтических) средств (ГЛС), нутриентов (БАД) и др.
Декларирование и таможенное оформление
Организация процесса и сертификация субстанций (АФС), in-bulk продукции, готовых лекарственных (фармацевтических) средств (ГЛС), изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ), нутриентов (БАД), косметики и др.
Управление, решение замечаний, поддержка и ускорение процессов
Осуществление контроля делопроизводства, поиск решений обнаруженных замечаний для субстанций (АФС), in-bulk продукции, готовых лекарственных (фармацевтических) средств (ГЛС), изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ), нутриентов (БАД), косметики и др.
Проверка и подготовка документов и материалов
Оформление дизайна, редактирование, подготовка, допечатная обработка макетов упаковок, промо материалов, полиграфических изделий для субстанций (АФС), in-bulk продукции, готовых лекарственных (фармацевтических) средств (ГЛС), изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ), нутриентов (БАД), косметики и др.
Утверждение предельных отпускных цен
Организация процесса и регистрация референтных цен для субстанций (АФС), in-bulk продукции, готовых лекарственных (фармацевтических) средств (ГЛС), изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ), нутриентов (БАД), косметики и др.
Формирование кодов маркировки ASL BELGISI
Организация процесса и регистрация цифровых кодов маркировки (Data matrix, Cредства идентификации системы мониторинга движения) для субстанций (АФС), in-bulk продукции, готовых лекарственных (фармацевтических) средств (ГЛС), изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ), нутриентов (БАД), косметики и др.
Все еще сомневаетесь? Ознакомьтесь с нашим потенциалом и отличительными особенностями
Медицинская продукция может производиться, продаваться и использоваться только в случае, если надлежащим образом зарегистрирована и (или) разрешена в соответствии с действующим законодательством.
Хотите узнать о процессе работы? Узнайте ясное и краткое описание
Описание основных этапов и условия работы
Анализ, консультация и определение порядка работы.
Анализ полученных данных.
Обработка и разработка документов.
Проверка,верификация и согласование.
Передача готовых документов в уполномоченный и авторизованный орган.
Управление и поддержание процесса.
Оперативная помощь для ускорения процесса.
Окончание процесса.
Передача утвержденнных документов.
Остались вопросы? Вы можете связаться с нами